ALERTĂ în cazul unui medicament folosit pentru copii şi femei însărcinate

Agenția Națională a Medicamentului din Franța a recomandat miercuri la sfârşitul lunii februarie să nu se mai utilizeze medicamentele pe bază de argilă la copiii sub vârsta de 2 ani deoarece acestea conțin plumb. 

 

Recomandarea se aplică și femeilor însărcinate, precum și celor care alăptează. În comunicatul Agenției Naționale de Securitate a Medicamentelor se recomandă a nu se mai folosi medicamente pe bază de argilă precum Smecta pentru a trata diareea la copiii mai mici de 2 ani.

„Argila obținută prin extracție din sol și folosită în medicamente poate conține mici cantități de metale grele prezente în mod natural în mediul înconjurător, precum plumbul”, se arată în comunicat.

Aceste recomandări vin ca urmare a rezultatelor unui studiu clinic efectuat de laboratoarele IPSEN care produs Smecta la cererea Agenției Naționale de Securitate a Medicamentelor. Rezultatele indică faptul că nu există riscul ca plumbul să ajungă în sânge la adulții tratați cu Smecta timp de 5 săptămâni de tratament. Acest risc nu poate fi însă exclus la copiii mai mici de 2 ani.

 

În consecință, este recomandat ca măsură de precauție să nu se mai administreze Smecta sau alte produse pe bază de argilă copiilor mai mici de 2 ani. De asemenea, potrivit Constanţa de azi, Agenția anunță că prospectul medicamentului urmează să fie în scurt timp modificat pentru a cuprinde aceste recomandări.

 


 

DESCARCÃ APLICATIA BOTOSÃNEANUL PENTRU MOBIL:

download from google play download from apple store